(此文刊载于《医药经济报》)
            鱼腥草注射剂内忧外患
                罗健飞
    从2000年开始，鱼腥草注射剂生产厂家展开了一轮又一轮的价格战， 10ml规格的注射剂，出厂价由原来的每盒8元多，已跌至目前的每盒2元以下，最低的已降至每盒1.1元；50ml规格的鱼腥草注射剂出厂价目前每瓶最低为3元以下。恶性价格战令众多鱼腥草注射剂生产厂家有苦难言，却又不得不硬着头皮应对。据悉，许多规模较小的生产该药的企业已面临出局危险。同时,目前鱼腥草注射剂市场上又有一外敌——鱼腥草素纳注射液异军突起，开始蚕食鱼腥草注射剂的市场份额。真所谓内忧至，外患随。
内忧：厂家大打价格战
鱼腥草，为三百草科植物蕺菜的全草，其富含的抗菌成分鱼腥草素，对卡他球菌、流感杆菌、肺炎球菌、金黄色葡萄球菌等有明显抑制作用。此外，鱼腥草还含有槲皮甙等有效成分，具有抗病毒和利尿作用。临床实践证明：鱼腥草对于上呼吸道感染、支气管炎、肺炎、慢性气管炎、慢性宫颈炎、百日咳等均有较好的疗效，对急性结膜炎、尿路感染等也有一定疗效。另外，鱼腥草还能增强机体免疫功能，增加白细胞吞噬能力，具有镇痛、止咳、止血，促进组织再生，扩张毛细血管、增加血流量等方面的作用。
     由于鱼腥草具有如此多的药理功能，加上浙江、江苏、安徽、福建、湖北、湖南、广东、广西、贵州、四川、陕西、西藏等地都有出产，原料易得，近年来众多制药企业纷纷以鱼腥草为原料，杀进注射液生产市场这一领域，开发生产应用最为广泛的中药广谱抗菌制剂鱼腥草注射液。据了解，鱼腥草注射液2ml、10ml、50ml、100ml等规格的生产厂家，全国目前已多达40余家，由于市场容量有限，供大于求，各鱼腥草注射剂生产厂家从2000年开始，以价格为利器争抢市场，几十家生产商都卷入了价格战中，鱼腥草注射剂的出厂价一路下跌，目前已跌破成本价。即使如此，许多生产厂家为了使自己的产品不致被挤出市场，迫于压力也只得硬着头皮跟进，在价格上做出相应的应战举措。
湖南正清集团普药公司总经理周廷彦介绍，2000年之前，全国生产鱼腥草注射液的制药企业只有10多家，几年时间里，一下子有这么多制药企业开发生产鱼腥草注射液，而且生产流程、技术含量都是大同小异，激烈的竞争导致的结果自然就是价格战。目前市场上，陕西汉中、广东博罗、江西上饶、昆明东川、湖南正清、福建三爱等鱼腥草注射剂生产厂家，由于生产历史较久，势力较雄厚，在市场上占有较大的市场份额，其他的一些生产厂家在这场价格战中损失惨重，市场在逐渐萎缩。正大青春宝药业有限公司湖南代理介绍说，由于产品同次竞争，这次恶性性价格战不仅使一些老牌生产企业元气大伤，更使许多生产规模较小的鱼腥草注射剂生产厂家面临出局或停产的危机，这场价格战是把双刃剑，争得了市场份额的企业丧失了利润，利润损失小的企业则丢掉了市场，谁也不是赢家。他甚至预言，等这场价格战休战之日，也是不少制药企业鱼腥草注射剂停产之时。

外患:另类黑马异军突起
在众多鱼腥草注射剂生产企业大打价格战的同时，2003年9月1日，国家药品不良反应监测中心又向社会公开发布了《药品不良反应信息通报》，鱼腥草注射剂作为5种有不良反应的药品之一名列其中，这一消息更使得鱼腥草注射剂生产企业雪上蒙霜。虽然鱼腥草注射剂引起不良反应跟患者的体质、医生用药时是否稀释等因素有关，而且有不良反应很正常，也并不代表这种药有什么质量问题，但因为鱼腥草注射剂的标准化问题未能解决，这一通报给患者和医生的心理暗示作用就显得异常明显，各鱼腥草注射剂生产厂家都或多或少蒙受了一定的损失。湖南正清制药集团股份有限公司长沙总部市场部经理助理刘光雄介绍，正清集团10ml规格的鱼腥草注射剂以往单长沙一地的市场月销量就在1500大箱左右，国家对鱼腥草注射剂不良反应进行通报后，当月销量缩减到1200大箱，直至11月份才回至原来的水平。这次信息通报对整个鱼腥草注射剂生产行业产生的冲击和影响虽然没有人进行过统计，但其冲击应该是不言而喻的。
    多年来我国的中药基础研究落后，中药标准化问题一直没有解决，到目前为止，在中药生产和流通领域，还没有一种质量控制手段能够全面的、综合地反映出中药产品的质量变异，有效地进行全过程的质量控制，导致中药治病成分难定、原理不清、疗效不稳。千百年来，中医治病，都是凭借多年治病积累的经验开方，一味药用多少量都是根据病情轻重、凭着经验增增减减弄个大概。一旦引起不良反应，根本无法弄清是哪种药的哪种成分导致的，不能及时做出有针对性的善后措施。相比较而言，西药作为一种化合物，参与人体治病的药理、药效清晰，出现不良反应采取的应对措施也有针对性，这也是副作用小的中药无法像西药一样风行市场的主要原因之一。现在市场上一种与鱼腥草注射剂原理接近的化学药——鱼腥草素钠注射液因为成分单一，质量可控，已经异军突起，开始蚕食鱼腥草注射剂的市场份额。鱼腥草注射剂如果仍然不能解决成分难定、原理不清这一困扰中药产业发展的难题，最终为鱼腥草素纳取而代之亦不无可能。
出路：建立质量控制标准
国家规定全国140余家中药注射剂企业必须在2004年底前建立质量控制指纹图谱（即用化学色谱分析方法对单味中药复杂混合物进行分离时得到的图谱，从整体上把握单味中药的成分和特性），否则将面临“出局”。为了在竞争中不致被淘汰，各中药注射剂企业八仙过海，各使奇招。湖南正清制药集团股份有限公司投入巨资建立了国内首家以鱼腥草谱效学研究为课题的企业博士后科研工作站。以中南大学负责全国鱼腥草注射剂产品质量控制指纹图谱标准制定的梁逸曾教授牵头，研究中药指纹图谱与药效的关系，力图解决中药注射剂成分难定、原理不清、疗效不稳的世界性难题，制定鱼腥草注射剂的质量控制行业标准，使自己成为中药注射剂企业的标准厂家。
 　　而福建的三爱药业，加大了鱼腥草GAP研究及标准化生产示范基地的建设，在国内率先采用SFE技术进行提取工艺的革新，其项目已被福建省科技厅确立为福建省科技计划重大项目。在此基础上三爱药业进行了SOP研究，并编写鱼腥草种植GAP技术规范，确定先进的检测方法，建立良好的控制体系，并开始制定以待国家药典委员会认可的标准，力争将本标准上升为南方片区甚至全国的鱼腥草质量标准。美君清（鱼腥草注射液）的生产厂家则采用先进的超滤技术，提高产品的有效成分，减少杂质，从而保证产品更高的安全性和更好的疗效。还有的企业在注射剂的包装盒里装进吊篮和滴管等医疗器械。各厂家都力图使自己的产品在科技含量和方便性上逾越同行，赢得市场份额。
         在国家“中药注射剂企业必须在2004年底前建立质量控制指纹图谱”的严令下，各中药注射剂企业从去年开始，纷纷开始推进这项工作，把技术创新和加大科技投入作为企业开疆拓土的市场利器。负责全国鱼腥草注射剂产品质量控制指纹图谱标准制定的中南大学中药现代化研究中心主任梁逸曾教授近年来一直在全国40多家鱼腥草注射剂企业间奔走，他介绍，目前鱼腥草注射剂生产厂家掀起的这场价格战，基本上还是同质竞争，谁势雄力厚，谁就能在这场价格战中暂时领先，但谁也不可能成为真正赢家，最终拥有话语权的将是率先破解鱼腥草注射剂成分难定、原理不清、疗效不稳这一世界性难题的企业，谁最终解决这一问题，其产品才能在科技含量上真正甩开同行，一骑绝尘，占领制高点。