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sohu网报道正清启动鱼腥草谱效学研究计划 点击率:574 更新日期:2006-05-31 12:23:00 来源:

11月11日,Sohu网以“破解中药黑匣子 谱效学研究走向与企业合作前台”为题,对正清博士后科研工作站挂牌运作进行深度报道。全文如下:  
    目前,指纹图谱研究已成为中药注射剂行业关注的热点,但相关药效研究的“软肋”仍然使中药标准化显得底气不足,谱效学研究因此从实验室走向与企业合作的前台,显现出其巨大的发展潜力。  
10月28日上午,位于湘西山区的怀化市引来了众多媒体的目光,湖南省生物制药行业第一家博士后工作站在湖南正清制药集团股份有限公司挂牌。和中南大学的这次合作,使正清又一次成为全省同行业的科技领跑者。而事件背后,更吸引媒体眼球的是,该博士后工作站首选课题为鱼腥草的谱效学研究,这对于中药注射剂乃至整个中药行业意义重大。  
“以鱼腥草的谱效学研究为突破口,探索建立一种全新的中医药研发平台,以求彻底解决中药成份难定、原理不清、疗效不稳等世界性难题……这将为正清集团的鱼腥草系列产品乃至中药注射剂系列成为又一强势品牌提供强大的科技支持,其中蕴含着巨大的科技和经济潜力,有着无限的商机。”挂牌仪式上,正清集团董事长吴飞驰的发言激情洋溢。  
关注谱效学  
按国家食品药品监督管理局要求,中药注射剂企业必须在2004年底前建立质量控制指纹图谱,否则必须“出局”。因此,从去年开始,企业纷纷开始推进这项工作。中南大学中药现代化研究中心主任梁逸曾负责全国鱼腥草注射剂产品的质量控制指纹图谱标准制定,这一年多来,他一直在全国40多家鱼腥草注射剂企业之间东奔西走。  
但梁逸曾很快发现了一个重要的问题,即中药的谱效学研究。国家药品监督管理局的标准对企业现状来说是比较可行的,但这种指纹图谱的建立仅仅考虑到其化学成分的量化分析,尚没有以这些成分的药效作为指纹性的依据,也就是说,这种指纹图谱建立后,可以实现产品成分的稳定性和可控性这一大进步,却仍然无法明确药效究竟是哪种成分或哪几种成分产生。而中药和西药不同,它起作用的是一个系统,明确药效和成分之间的关系至关重要。  
与此同时,另外一些专家也提出了中药谱效学的重要性。去年举行的“2002中医药现代化国际科技大会”上,清华大学罗国安教授建议:对中药指纹图谱研究应在现有基础上,加强“谱效学”研究,最终发展成为具有扎实理论基础、能体现疗效的中药药效组分指纹图谱。  
国家科技部原副部长惠永正也在会议上强调,中医药质量控制一定要尽快满足国家药品监督管理局的标准,而且不能仅仅满足于这个标准,要把经验变成经济,把服务变成产业。  
强强联合  
业内有一种说法,攻克谱效学的难题,不啻于得了诺贝尔奖。无论从技术层面还是从资金层面上说,开展谱效学的研究绝非易事,有着很高的技术门槛和资金门槛以及风险性。因此,国内目前就该课题进入实质性研究的还是凤毛麟角,正清集团和中南大学的此次合作因而显得犹为引人注目。  
对此湖南正清集团制药集团股份有限公司董事长吴飞驰坦言,对于这个课题,公司投入确实相当大,但公司对于回报前景非常有信心。从技术大环境来说,谱效学的重要性已得到了世界公认,而且在方法学上也已取得了指纹图谱技术与血清药理学这两大突破。从合作的具体对象选择上,中南大学在这方面的实力无疑是国际一流的,该校自1994年以来开始从事中药现代化研究,现已与香港理工大学中药现代化研究中心、挪威Bergen大学化学系建立了密切的研究伙伴关系,已开展了多次中药化学分析、中药指纹谱图剖析等国际间科研课题,对20多种中药单味药和复方制剂成功地进行了定性定量剖析。由梁逸曾教授领导的研究小组现正致力于中药现代化研究,包括中药指纹图谱定性定量剖析和化学模式识别评价,中药化学指纹图谱教学及中药成分组合化学研究等。同时,该博士后工作站还聚集了一大批相关研究领域的专家,如著名的药理学家周宏浩教授、中山大学理学博士伍贤进等。  
而正清集团本身除了拥有强大的资金实力和品牌号召力之外,还始终坚持走"科技兴企"之路,新药开发能力位于业界前列。1995年5月,正清集团与湖南中医药研究院联合组建了"湖南正清新药研究中心",并与全国100余所科研院所建立了科研协作网;2001年,组建了正清集团技术中心,并顺利通过省级认证,已成为业界颇具实力的高科技企业集团。吴飞驰告诉记者,博士后流动站的课题研究有了方向后,马上就可交给公司位于长沙的研发中心,开展一系列下游的运作。  
构筑全新竞争平台  
作为合作方之一,梁逸曾教授一谈起鱼腥草的谱效学研究就异常兴奋,他向记者强调:做这个事情非常有意义,这个意义不仅仅是对正清、对中南大学、而且是对整个中药行业而言。如果在这个项目上取得突破,就等于扫除了中药走向世界的最后障碍。  
吴飞驰也对未来表现出美好的期待,他估计,该项目研究完成大概需要三至五年时间,到时候,不仅正清的鱼腥草注射液会以极大的技术优势令市场重新洗牌,而且还会使中药在国际上的影响力剧增,造成一个全新的竞争平台。  
由于中南大学负责全国鱼腥草注射剂产品的质量控制指纹图谱标准制定,与之联姻将使正清在不久的将来成为行业的领导者。然而吴飞驰并不满足于此,他表示,标准明年就可出台,但这个并不涉及谱效学的标准还很难在行业内形成一个有效的技术壁垒。目前,国内几十家生产商都卷入了价格战中,鱼腥草注射剂的出厂价从2000年开始一路下跌,目前已跌破成本价,正清虽然拥有行业中强势品牌的优势,却也不得不迫于压力在价格上作相应调整。所以,技术创新对于企业的可持续发展至关重要,可以想象,鱼腥草的谱效学研究成功后,正清的鱼腥草注射剂不仅可以在国内同行业中独占鳌头,而且有望和正清风痛宁一样走出国门,成为世界级的品牌和标准。  
让中药走向世界,是吴飞驰的理想。从事中药行业十余年,他给自己目前的表现只打了10分的低分。“等三或五年后,鱼腥草的谱效学研究成功,我就可以给自己打60分了,及格。”吴飞驰如是说。